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消毒及灭菌方法介绍

 

制定日期:86年02月05日

第一次修订:95年03月05日

第二次修订:98年06月10日

第三次修订:

新疆喜乐彩 第四次修订:

第五次修订:

 

一、前言

为了安全的医疗设备,对于医院中重复使用的医疗物品,都需经过消毒与灭菌后才能再度使用。不同消毒剂混合使用时,可能因化学反应改变某些化学结构而影响消毒作用。而不正确或不适当的消毒与灭菌方式会增加医院不必要的支出。故制定消毒及灭菌的使用方法及注意事项,让工作人员能正确选择适当的化学消毒剂以达到确实的消毒或灭菌效果。

 

二、名词定义

灭菌:以化学或物理方法消灭所有微生物,包括所有细菌的繁殖体、细菌孢子、霉菌及病毒,而达到完全无菌的过程。

          消毒:以化学或物理方法消灭致病的微生物,但无法杀死所有的细菌孢子。

         消毒剂:指能杀死致病菌之化学品,大都使用在普通物体上,而?用于有生命体。

         清洁剂:通常为化学品,可降低环境上微生物之含量。

 

三、医材分类

根据1968年Spaulding提出,依照感染的危险性将医疗物品区分为三类:

1、  重要医疗物品(crtitical items):(此类物品需要达到灭菌程度)

新疆喜乐彩 操作时须进入血管系统或人体无菌组织者,?如外科手术用物、心导管、静脉注射器、导?管、手术植入物等都要完全无菌。此类医疗物品多采高压蒸汽灭菌,若为?耐热之医疗物品,则采氧化乙稀或化学灭菌剂灭菌。

 

新疆喜乐彩 2、  次重要医疗物品(semicritical items):(此类物品需要达到高程度或中程度消毒程度)

操作时须密?接触可能受损的皮肤或黏膜组织,但?进入血管系统或人体无菌组织者,?如口温计、气管内插管、支气管内视镜、胃肠镜、大部份的内视镜(须进入血管系统或人体组织者除外,?如:腹腔镜、关节腔镜)、避孕器、保险套、呼吸治疗装置、麻醉器材等需要高程度的消毒,原因是一般完整的黏膜组织可抵抗细菌孢子的侵入,但对其他类型的微生物如病毒、结核杆菌、或细菌繁殖体(vegetative bacteria)则无抵抗?。(水疗池属次要的物品,仅须采中程度消毒即可。)

 

3、  非重要医疗物品(noncritical items):(此类物品只需要低程度消毒或清洁程度)

使用时只接触完整皮肤而?接触人体受损的皮肤或黏膜者,如?盆、血压计垫布单、餐具、床旁桌、病房家俱等,因人体的完整皮肤可有效屏障微生物的入侵,故只需_______低程度消毒或清洁即可。

 

四、消毒程度和方法

1、高程度消毒(High-level Disinfection)

能杀死细菌繁殖体(Vegetative)、结核杆菌、部份孢子、霉菌、亲脂性及亲水性的病毒。

2、中程度消毒(Intermediate-level Disinfection)

能杀死细菌繁殖体、结核杆菌、霉菌、亲脂性及部份亲水性的病毒,无法杀死具抗药性的细菌孢子(如枯草杆菌)。

3、低程度消毒(Low-level Disinfection)

能杀死大多数细菌繁殖体、霉菌和亲脂性病毒,无法杀死孢子或亲水性的病毒和具抵抗?的革兰氏阴性杆菌(如绿脓杆菌和结核杆菌)。

 

清毒作用程度之区别:[-]不可以、[±]部份可以、[+]可以可以杀死此类微生物

微生物

 

消毒程度

细 菌

霉 菌

病 毒

繁殖体

结核菌

胞子

亲脂性

亲水性

高程度消毒

中程度消毒

±

±

低程度消毒

±

 

四、消毒的方法

(一)、物理方法:

1. 煮沸法:

100℃的水中煮10-15 分钟,微生物均可被杀死,除了部份孢子外。

2. 巴斯德消毒法(Pasteurization):

水中加热75℃持续30 分钟,可达高程度的消毒。

3. 紫外线消毒法:

紫外线波长于240nm~280nm 时有杀菌的效果,使用时避免灼伤皮肤和眼睛。紫外线灯杀菌的效果会逐渐降低,须依厂商使用手册进行定期维护和清洁。

 (二)、化学方法:化学剂消毒法。

 

五、影响消毒作用之因素

1、浓度

2、温度

3、酸碱度

4、消毒时间

5、微生物本性和数量

6、消毒物品表面之清洁程度

7、外物的影响(如水的硬度)

 

六、医院常使用的消毒剂

1、高程度消毒剂:

可用于杀灭非芽孢的微生物,即可杀死细菌的繁殖体、结核菌、霉菌及病毒。一般消毒时间至少20 分钟。常用消毒剂如下:

新疆喜乐彩 (一)、2﹪戊乙醛(glutaraldehyde):

新疆喜乐彩 如碱性戊乙醛(商品名:Cidex、Cido-dur、Wavicide)。室温下浸泡时间美国FDA 建议依厂牌?同,高程度消毒至少需20~90 分钟,而3~10小时可为灭菌剂,需在碱性环境下才具有杀孢子的效果,若达灭菌须使用碱性戊乙醛;戊乙醛之有效最低消毒浓度为1.0﹪,建议每天使用前要先以浓度试纸测定浓度,因厂牌?同仍须依厂商?明书建议最低浓度使用。对环境有毒性残存且价格昂贵,?建议用于环境表面的消毒。空气中含有0.2ppm 以上之戊乙醛时对呼吸道黏膜及眼睛有?激性。

(二)、6﹪过氧化氢(hydrogen peroxide):

新疆喜乐彩 6%~7.5%过氧化氢20℃,至少20 分钟为高程度的消毒剂;浓度提高到10~25%可为灭菌剂。3%过氧化氢水溶液俗称双氧水,为中程度消毒剂。

(三)、过醋酸(peracetic acid):

过醋酸具有快速广效的抗菌效果,可快速的杀死细菌繁殖体,霉菌,细菌孢子及病毒,其分解产物为醋酸、水、氧、过氧化氢,?会伤害人体组织且无毒性残?之虑。在低温下仍有杀孢子的效用。会侵蚀铜、黄铜、青铜、白铁,?过可使用添加剂及改变pH 值加以改善。

新疆喜乐彩 (四)、邻苯二甲醛(ortho-phthalaldehyde ; OPA):

0。55%邻苯二甲醛(ortho-phthalaldehyde; OPA),研究证明其有很好的杀菌效果,另外的研究证明OPA 与戊乙醛比较,对杀死结核杆菌具有较优的效果,5 分钟内可降低105 以上的菌量;此产品于pH3~9 之间有极优的稳定性,对医疗工作人员的眼睛、鼻腔无?激性,?须要另加活化剂。须浸泡32 小时以后才可达灭菌,故不可当为灭菌剂。

(五)、次氯酸水溶液(sodium hypochlorite)>1000ppm(0.1%):

次氯酸水溶液俗称漂白水。一般家用漂白水浓度为5。25%~6%,1000ppm(0。1%)以上属于高程度消毒剂,100ppm(0。01%)为低程度消毒剂。因其有腐蚀作用,?适用于次重要医疗物品的消毒。虽对肝炎病毒有效,但?可用于内视镜之消毒。稀释溶液?稳定,须在使用前才泡制并于24 小时内使用完毕。

二、中程度消毒剂:

可用于皮肤消毒或水疗池的消毒,可杀死细菌的繁殖体、结核菌、部分霉菌、部分亲水性病毒、及亲脂性病毒,对细菌孢子无效。常用消毒剂如下:

(一)、10'%优碘或碘酒(iodine):

1。 povidone(polyvinyl-pyrolidone)与碘水溶液(iodine)的混合物即为?床上使用之优碘(iodophors)。

2. 可均匀散布,迅速穿透细胞壁,对皮肤没有伤害,干的较慢,消毒时间至少2 分钟。

新疆喜乐彩 3。 ?宜用于次重要性之之医疗物,如内视镜的消毒。可着色于纺织品或塑料品上;对?属有腐蚀性,对橡胶及部分塑料有害;遇到物品上含有机物,会降低其效?。

4。 作用机转是与核酸及蛋白质产生氧化反应。

5. 洗手消毒剂的浓度为7.5%,皮肤消毒的浓度为10%。

6。 Tincture of iodine 用于消毒皮肤、温度计、血液微生物培养瓶、水疗池;Iodophors 用于外科刷手、开刀前之皮肤消毒。

(二)、70-75%(w/v)酒?(alcohol):

1。 对结核杆菌、霉菌、病毒、繁殖体有效,但是无法杀死细菌孢子;曾有文献提及Bacillus spp。及Clostridium spp。可于酒?内生存,?适合当灭菌剂。酒?无法杀死亲水性病毒,如B 型肝炎病毒、孤病毒(echovirus)、克沙奇病毒(coxsackievirus)。

2. ?床上常?的包括乙醇(ethyl alcohol) 及?丙醇(isopropylalcohol),杀细菌浓度范围为60%~90%(v/v),一般使用为浓度70%(v/v),低于50%(v/v)即无杀菌效果。浓度超过90%时,消毒杀菌效果反而?佳,因浓度高会使酒?急速与微生物的细胞壁作用,形成蛋白凝固层的屏障,使酒?无法进入细胞浆进行脱水及凝固作用。

3。 作用机转是使蛋白质脱水作用及凝固作用,含有机物时会降低其杀菌作用。

4。 杀菌速度快,?会有色素沉着于消毒的物品上。缺点为?挥发而使浓度改变;?燃,无持续性之杀菌效果;当物品含有机物时会降低其杀菌作用;会使皮肤干燥及?激感,对黏膜有伤害;橡胶制品会吸收酒?,而造成变性;会破坏覆有?漆之物品。

5. 用于皮肤、温度计的消毒、药瓶、血液培养品上之橡皮?、仪器物品表面。消毒时待干燥后即可。

三、低程度消毒剂:

可杀死细菌的繁殖体、部分霉菌及亲脂性病毒。一般消毒时间为10 分钟。常用消毒剂如下:

(一)、酚化合物(phenolics):

使用时须戴手套,?适用于皮肤伤口之消毒,用于婴儿室会使婴儿造成高胆红素血症(hyperbilirubinemia),对HIV 效果?佳。

1。Hexachlorophene:为氯化的酚化合物,只对革兰氏阳性细菌有效。一般使用浓度为3﹪,已证实对中枢?经系统有毒性,是属于处方用消毒性洗手剂,?作常规使用,于皮肤或黏膜受损时,绝对禁止使用。因长期使用反而增加皮肤的菌量。抑菌效果?受肥皂及有机物的影响。作用机转是破坏细菌的细胞壁及蛋白质变性,杀菌作用?快,其优点为持久的抑菌效果。

2.Para-chloro-meta-xylenol:为酚化合物,对革兰氏阳性细菌比革兰氏阴性细菌有效,对结核菌及部分霉菌及病毒有杀菌效果。?同的配方会影响其杀菌作用,小于5%是安全的作用浓度,通常使用浓度为0.5%~3.75%。消毒效果可持续数小时之久。在碱性条件下有杀菌作用,但可被界面活性剂中和。作用机转是破坏微生物的细胞壁。

3.Triclosan:为酚化合物,对革兰氏阳性细菌及大部分革兰氏阴性细菌有效,对霉菌及病毒无效。使用浓度为0.3% ~ 2.0%。在皮肤上有持久的消毒效果,会经由皮肤吸收,短时间使用并?会引起过敏或有毒性,有机物对其消毒效果的影响?大。作用机转是破坏微生物的细胞壁。

(二)、四级胺化合物(quaternay ammonium compounds):

目前已?当消毒剂,仅当清洁剂。

(二)、氯胍(chlorhexidine gluconate):

1.具持久抑菌效果,一般为洗手剂,?受有机物之影响(如:血液或脓液),当有阴性?子界面活性剂、无机阴?子(磷酸根、硝酸根、次氯酸根等)及其它硬水中的镁钙?子,中性肥皂都会影响其抗微生物效果。

2。只用于完整的皮肤消毒,对伤口有?激性,对皮肤角质层有强的亲和?,有很好的持久性,残?成份的抗微生物效果可达6 小时,是目前所有消毒性洗手剂中,持久效果最好的。

3。用于水疗、洗手皮肤消毒、外科刷手。

新疆喜乐彩 4。对结核菌及细菌孢子无效,?可存于碱性的玻璃瓶,以免被活化?稳定而丧失杀菌能?,使用时需小心,?要溅入眼睛及内耳,以免造成伤害。

(四)、较低浓度的次氯酸水溶液(sodium hypochlorite;漂白水):

一般浓度为100ppm。

四、 医院常用消毒剂之作用程度分类表:

请详?(附录一「医院常用消毒剂之作用程度分类表」部份)。

 

七、灭菌方法

一、物理方法

1、蒸气灭菌法(Steam Sterilization)

2、干热减菌法(Dry Heart Sterilization)

3、放射线灭菌法(Radiation Sterilization)

4、电浆灭菌法(plasma sterilization)。

 

二、化学方法

1、氧化乙烯气体灭菌法(Ethylene Oxide Gas Sterilization)

2、活性戊乙醛液体灭菌法(Activated Glutaraldehyde Sterilization)

3、过醋酸液体灭菌(peracetic acid sterilization)。

 

 

八、影响灭菌过程之因素

一、时间:灭菌剂与物品须接触且维持某一特定时间才能有效杀死微生物。

二、微生物的种类:有些微生物,?如亲水性病毒、细菌的芽胞等较难以杀死。

三、微生物的含量:微生物量少比量多?于杀死。

四、污垢的含量及种类:污物的存在会影响灭菌剂与微生物的作用。

五、某些物品,?如器械__________关节或卡锁、油等可提供微生物多一层保护膜。

 

 

九、各种灭菌方法介绍

一、蒸气灭菌法(Steam Sterilization)

(一)、原理:在一定的压?下,利用饱和蒸气的热度及湿度,使微生物之蛋白质发生变性或凝固,致?能复原,而达到灭菌的效果。灭菌周期时间短,蒸气灭菌121℃约45~75 分钟,对环境无毒性,灭菌锅容量大。

(二)、灭菌之要素:

1、压?:加压可使水的沸点提高,蒸气的压?也可提高;压?越大则温度越高。

2、温度:须达到某一特定温度才可杀死微生物。

新疆喜乐彩 3、时间:特定温度维持一段特定时间后,才能杀灭微生物。一般而言,温度越高,所需灭菌时间越短。

5、湿度:须达饱和水蒸气(100%相对湿度),即液态水的汽化速度等于汽态水的凝缩速度下的水蒸气。

(三)、种类:

1、重?型蒸气灭菌器(Gravity displacement Sterilizer)

(1)、蒸气由蒸气入孔进入锅内,因为蒸气之比重比锅内之空气轻,所以蒸气可经由灭菌锅上方渐渐充满整个锅内,将原本存在锅内之空气排出锅外,进而达到灭菌效果。

(2)、压?常设定为15~17 磅/平方吋,温度为121℃~123℃(2500F~2540F),灭菌时间则视灭菌物品之材料及包装而有所?同,但至少须15 分钟以上。

(3)、瞬间灭菌器(Flash Sterilizer):

A、为重?型灭菌器之一种,?同于传统式之重?灭菌器,以较大之压?产生较高之温度,以缩短灭菌所须之时间。

B、常用于手术室器械之紧急灭菌,通常灭菌物品?包装。

C、采用之温度为133℃(2700F),压?为27 磅/平方吋,灭菌时间为3 分钟。

2、真空型灭菌器(Prevacuum Sterilizer)

(1)、此种灭菌器内有一抽气喞筒,可先将灭菌锅内的空气抽出锅外,使内腔几乎成为真空状态,然后再将蒸气以喷射方式喷入内腔之中。

(2)、空气能有效被抽?,以致于能缩短蒸气渗透入灭菌包的时间,较省时。

(3)、运转的温度及时间因机种?同,请依厂商建议使用。

(四)、优点:

1、可信度高且安全又容?的灭菌法:任何能耐高温高压的物品,尽可能以此种方法来灭菌。

2、速度快:能快速加热及快速穿透布类物品,其灭菌过程所需的总时间比其它灭菌方法少得多。

3、无毒性残余物存在。

4、经济:是最?宜且最?供应之灭菌剂。

新疆喜乐彩 5、操作方?:灭菌器有自动控制及记录装置,可避免人为操作之错误。

6、可使用于液体灭菌。

(五)、缺点:

1、?适用于?耐热或?耐湿之物品,无法对粉类或油剂物品进行灭菌。须耐热、耐湿的器材才可使用此灭菌法。

2、灭菌物品在包装、装载、操作及干燥上须遵行特殊注意事项,否则会影响灭菌物品与蒸气之接触。

3、灭菌时间须受灭菌物品之性质及其装载情形作调整。

 

新疆喜乐彩 二、干热灭菌法(Dry Heart Sterilization)

(一)、原理:利用空气为代热媒介,使热能传布在物品表面,再依物品之传导作用,使热透入物品内部而使微生物之蛋白质凝固、烧毁,以达无菌之效果。

(二)、种类:

新疆喜乐彩 1、机械式传导(mechanical convection)

(1)、利用自然重?,依据热气上升,冷气下降之原理,使热度均匀散布。

(2)、能以电控制温度,同时有风扇鼓动热风,鼓动空气对流,加速升高空气湿度、温度,灭菌效果较可靠。

2、重?式传导(Gravity Convection)

(1)、使外锅充满蒸气而内锅?放入蒸气,靠其外锅蒸气温度之传导与幅射的作用。

(2)、此外因温度较低,须时较长,灭菌效果较?可靠,也较?实用。

(三)、灭菌的温度及时间:

 

温   度

时   间

新疆喜乐彩 180℃(356℉)

30分钟

171℃(340℉)

1小时

160℃(320℉)

2小时

149℃(300℉)

2。5小时

141℃(285℉)

3小时

121℃(250℉)

6~12小时

(四)、优点:

1、灭菌作用?限于热与灭菌物品接触之范围:只要热度传导得够达到足以杀死微生物的温度,即有灭菌效果。

2、?具腐蚀性或使器械之表面生锈,亦?会将玻璃表面磨损,对环境无毒性。

3、花费低。

4、适用于粉类、油剂、凡士林、脂肪、油质悬浮液、玻璃等物品之灭菌。

(五)、缺点:

1、穿透物品较慢且分布较?平均。

2、灭菌周期时间长(6~24 小时)。

3、橡胶类、塑料类及部份布织物?受损害。

4、灭菌温度高时或时间太久时,足以烧毁物品。

5、包装之材料须特别限制。

6、灭菌时间、温度依物品而定。

 

三、放射线灭菌法(Radiation Sterilization)

(一)、原理:利用γ-ray 或β-ray 之?子化过程的能量转变成热及化学能,破坏微生物的遗传因子DNA,以达到杀死微生物的效果。

(二)、优点:离子放射线穿透?高。

(三)、缺点:价格昂贵,须特殊仪器、装备及防护措施。

 

四、低温电浆灭菌法(plasma sterilization)

(一)、原理:于真空状态下,利用电波能量?激极度活化的气体,使?子与分子互相碰撞产生自由基,破坏微生物新陈代谢的功能。

(二)、优点:可在低于50℃下进行灭菌,须使用特殊材质包装。对环境无毒性残存(氧气及水),灭菌周期短,55~75 分钟,可处理?耐热及?耐湿的医疗器材。

(三)、缺点:?适用于植物纤维制品、布单、液体或粉类的灭菌,灭菌锅之容量?大,因为渗透?差,对灭菌物品的管径与长度有限制。

 

新疆喜乐彩 五、氧化乙烯气体灭菌法(Ethylene Oxide Gas Sterilization)

(一)、原理:利用氧化乙烯(ethylene oxide, EO)之化学作用来干扰微生物蛋白质正常新陈代谢及繁殖过程而造成微生物细胞的死亡,以达到杀菌效果。

(二)、特性:

1、氧化乙烯是一种气态的化学物质,无色、但有特殊气味。

2、一般储存在钢筒内供医院使用的氧化乙烯为加压至成液态状态储存。

3、?燃、?爆,加惰性气体(氟化碳氢化合物)虽可增加其稳定性降低其可燃性,但因破坏臭养氧层已被禁用,一般?使用纯的氧化乙烯,而以氟化烷或二氧化碳气体加以混合,以求使用上之安全性。

4、有毒性,需要长时间的曝露,或使用排气设备,将灭菌时所吸收之氧化乙烯(E.O)完全消散,才能供应使用。

5、对细菌、霉菌、病毒、芽胞之杀灭能?都十分强。

6、此法为低压、低温灭菌法。

7、通常用于?能耐高温、高压或?密之仪器。

新疆喜乐彩 (三)、灭菌之要素:

1、浓度:一般有效浓度为450~1,500mg/L,视灭菌器之种类而定。

新疆喜乐彩 2、温度:一般为49℃~60℃(120℉~140℉),温度越高,所需时间越短。

3、湿度:维持在40%~80%之相对湿度,理想湿度为50%。

4、时间:随着浓度、温度、湿度的改变而?同,若三者之任一项升高,则所需时间缩短。一般来?,整个灭菌过程从开门到关门约需3~6 小时,但须注意应视灭菌锅之种类及厂商?明书而定。

(四)、优点:

1、可处理?耐热医疗器材。

新疆喜乐彩 2、无腐蚀作用。

3、可透过所有之透气物质。

4、如灭菌品干燥,则灭菌后物品表面?会有残?。

新疆喜乐彩 5、保存期限较长,广为商业灭菌品工厂采用。

(五)、缺点:

1、灭菌作用较复杂,过程较难以监视。

2、包装材料须E。O 可渗入者。

3、灭菌时间长。

4、价钱昂贵。

5、灭菌品会吸收毒性,如重复灭菌则残?浓度亦会增多。对环境有毒性残存,影响工作人员健康,8 小时平均容许浓度为1ppm,

6、须长时间排气,灭菌周期长。

7、工作人员曝露于E。O 会产生之有关症状:

(1)、吸入时会使呼吸道黏膜受到?激,长期曝露也会?激眼、鼻,并引起恶心、呕吐、头痛、?经失调、呼吸困难等症状。

(2)、皮肤接触氧化乙烯时,会引起皮肤的烧灼感,甚至产生水疱、眼睛接触到氧化乙烯会使眼睛受伤。

(3)、潜在性影响:?致癌性,其影响会因大量、长期吸入或接触氧化乙烯所致。

(六)、灭菌之器材:?耐热、?耐湿之塑料类、玻璃、?属、内视镜、布类、纸。

(七)、包装材料:

1、适宜:聚乙烯、?织布类、纸类、羊皮纸、纸及塑料纸之混合包装袋。

2、?适宜:尼龙、玻璃纸、氯化聚乙烯、蛇形管、?属及布类、多元脂及过厚(0.5cm 以上)之塑料膜。

(八)、中毒之紧急处理:

1、吸入氧化乙烯时应立刻?开到空气新鲜处,并使病患保持温暖与安静,如有任何症状则送医。

2、若氧化乙烯喷溅到身上,立刻到浴室脱下衣鞋,冲洗皮肤至少十分钟。沾到氧化了烯的鞋子须丢弃,衣服必须洗净后才可穿。

3、若氧化乙烯喷溅到人脸,立刻用水冲洗脸及眼十五分钟。

(九)、排气处理:

1、物品经过氧化乙烯灭菌后,必须将物品所有吸收及存?的氧化乙烯排出,才能安全使用。

2、驱除残?氧化乙烯所需的时间,因空气流动度、温度、物品本身吸附毒性之能?及包装物品之用物等而有所?同。

3、排气时间:

以PVC(Polyvinyl Chloride)所需排气时间为?

(1)、室温-7 天

(2)、50℃-12 小时

新疆喜乐彩 (3)、60℃-8 小时

 

六、活性戊乙醛液体灭菌法(Activated Glutaraldehyde Sterilization)

处理?耐热医疗器材,对?属腐蚀性低,在有效期限内可重复使用。灭菌时间长,3 至10 小时,对环境会有毒性残存(<0.2ppm),只能使用浸泡灭菌法,且要无菌水冲洗,无法使用生物指示剂来监测,且须每日监测液体浓度,以免影响灭菌效果。

 

七、过醋酸液体灭菌(peracetic acid sterilization)。

经美国FDA 核可之灭菌剂:

(一)、含7。35% hydrogen peroxide 与0。23% peracetic acid 成份,其灭菌时间为3 小时,高程度消毒时间15 分钟。

(二)、含1.0% hydrogen peroxide 与 0.08%peraceticacid 成份,其灭菌时间8 小时,高程度消毒时间25 分钟。

(三)、含0.2%peracetic 搭配内视镜洗涤灭菌机,可加热至55~56℃,其灭菌时间为12 分钟,整体灭菌程序时间短,约30 至40 分钟,对环境无毒性残存(醋酸、氧气及水),?影响工作人员健康,适合任何材质及器械。?适用于铝制品或铝合?,会破坏表面?属光泽,只能使用浸泡灭菌法,无法使用生物指示剂来监测,每次只能处理少量物品。

 

八、各种灭菌方法之原理及用途:

请详?(附录二「各种灭菌方法之原理及用途」部份)。

 

 

十、灭菌之质量管理

新疆喜乐彩 一、影响灭菌效果的因素

(一)、灭菌前器材之处理、包装、装载。

新疆喜乐彩 (二)、灭菌设备的操作。

新疆喜乐彩 (三)、灭菌过程中,灭菌性能的变化。

(四)、灭菌后物品之储存。

(五)、灭菌器性能之维护及保护。

 

二、医疗器材灭菌前之准备

(一)、医疗器材之洗涤:

1、凡是需要重复使用之器材灭菌前必须先清洗干净。

2、清洗、去污后应以蒸馏水冲洗。

3、所有器材洗涤后都应拭干或晾干。

4、清洁剂的使用,宜选择低泡沫,?冲洗,润湿且酸碱度是7。0~8。5(PH 值)者为佳。

(二)、灭菌物品之包装:

1、包装材料之选择:

(1)、具有通透?良好的包装材料,使灭菌剂能充分透入包中。

新疆喜乐彩 (2)、具有良好的释??,使灭菌剂在灭菌完成后,能驱?灭菌物品,?致残?于灭菌包中。

(3)、能将灭菌品完全地,而且很容?地包住。

(4)、自外表能很容?知道包内的东西及是否己灭菌。

(5)、能阻隔微生物、灰尘、湿气等。

(6)、触摸、搬运中??造成撕裂或破孔。

(7)、?同压?及湿气下,仍能保持包装之完整。

(8)、灭菌品很容?取出,?致于污染。

(9)、合乎经济原则。

2、灭菌包之大小?可超过12 吋×12 吋×20 吋,重量?得超过12 磅。

3、盆子、托盘及?属用品,?得混在包布之包裹内灭菌,以免影响包布蒸气之渗透及阻碍包布之干燥过程。

4、盆与盆之间,须以布巾隔开,以促使蒸气能完全透过所有的表面。

5、凡属布类用物,其质料宜采?吸水之细棉布,每次灭菌前都应洗涤干净,保持布质弹性,使蒸气能完全的渗透,才能达到灭菌之效果。

6、如用纸袋包装应保证封闭性。

新疆喜乐彩 7、正确的包装步骤:检查→折迭→分类→包装及标示→灭菌及贮存。

新疆喜乐彩 (三)、灭菌过程物品之装载:

1、物品之放置应保持适当间隔。

2、物品之装载应避免与锅壁之上壁及左右两侧接触。

3、?于?住水份之物品,放在灭菌锅内之边缘,以避免水份之凝聚。

4、避免将?属物品放置在其他物品布包上端。

 

三、灭菌器的操作:

(一)、灭菌器操作人员应接受在职训练,由训练良好的专业人员负责。

(二)、依制造厂商之?明,正确操作灭菌设备,?得简略或更改。

(三)、灭菌器操作人员,应了解各种灭菌锅及灭菌物品之功能与特性。

 

四、灭菌系统之监视:

各种灭菌的方法有其?同的检测方式,依各灭菌锅厂商的建议,定期进行指示剂的检测工作。

(一)、机械性测试法(mechanical monitors)

此项监视系统都为简单的仪表或计量器如:信号灯、定时器及温度指示图表,可测知灭菌锅内之压?、温度及操作时间。当灭菌锅在运转时,这些显示器都会有指示出现。操作人员必须每次灭菌开始及结束时,详细检查这些记录表,但此方式无法监视每个布包或器皿之灭菌效果,也无法真实的指出物品已达完全灭菌。因此机械监视只能显示机器运转之性能是否故障。

1、记录温度之图表

2、压?表

3、真空计

4、监测频?:每锅次。

(二)、化学指示剂(chemical indicators)

化学指示剂使用的目的,是要确认灭菌锅功能及灭菌流程的完整性,?能证明所有的微生物均己被完全杀死,所以化学指示剂只是生物指示剂的辅助测试剂,无法取代生物指示剂。通常是藉由颜色的变化或化学指示剂的移动进行判读,来表示灭菌过程所需之各项条件是否己符合。当判读化学指示剂的颜色变化有?时,或化学指示剂未移至可接受区域时,应将该灭菌包视为未灭菌完成之品项,?可使用。化学

指示剂可放置于布包的内部或外面,型态分为纸片、卡片、瓶装或胶带式。

1、外用化学指示胶带(external chemical indicators):

凡需要灭菌之物品,每件包装外贴上指示胶带,以?区别”已经灭菌”及”尚未灭菌”之物品。因为个厂牌?一,请依原厂?明书判读。

2、内用化学指示剂(internal chemical indicators):

用来检测灭菌包内蒸气灭菌的作用情形(如灭菌时间、温度及蒸气接触情形)。内用化学指示剂必须放在灭菌包的中央或蒸气最??渗透的位置,每一包侵入性物品灭菌包均须放置,非侵入性物品灭菌包,则每锅至少有一包放置,最好每包都放置包内化学指示剂。

1、单一参数包内化学指示剂

2、多参数包内化学指示剂 (二种参数以上)

3、整合性包内化学指示剂

(三)、生物培养测试法(biological indicators)

生物培养测试法被认为是最可信赖之灭菌过程监视方法,因为其可证实存于指示剂中之非致病性具高抵抗性的活细菌胞子已完全被杀死。藉由生物指示剂的使用,以确保灭菌过程的完整性。选用最难消灭且含有一定数量微生物之芽孢作为监测用菌种,藉由其极低的死亡?,以确知整体的灭菌条件是否符合灭菌标准。测试时需同时作一支未灭菌生物指示剂的培养, 作为对照组,以检测生物指示剂的有效性及培养锅功能正常与否。对照组所选用的生物指示剂须与监测用的生物指示剂同一批号。每盒生物指示剂至少需取一支作为对照用,但若使用频?很低,一盒生物指示剂使用超过一个月,则每月至少取一支作为对照用。目前本院使用之生物培养测试法如下:

1、Attest biological monitors

使用内含有培养肉汤之生物测试剂(self-contained biological indicator),并配合一小型温度控制培养皿。由细菌室之感染管制医检师负责测试并判读,于灭菌后放置温箱中培养,24小时及48小时各判读一次结果,观察颜色变化,以评估灭菌效果。

(1)、高压蒸气灭菌锅、过氧化氢电浆灭菌锅和过醋酸灭菌锅使用之生物指示剂内含有嗜热杆菌(Geobacillus stearothermophilus),放于锅内冷点的位置,通常为灭菌锅排水口上方。常规性的生物监测频?,高压灭菌锅属每天使用者至少每周需执行一次,以每天执行为最佳;过氧化氢电浆灭菌可依灭菌锅制造厂商建议监测频?,至少每日执行一次,每次执行为最佳;过醋酸灭菌锅每周最少一次,每日为最佳。有植入性医材时需每锅作并尽可能等待生物指示剂的结果确定后,才能发放。

(2)、氧化乙烯气体灭菌法(低温灭菌法)使用之生物指示剂内含有枯草杆菌(Bacillus subtilis),依灭菌锅厂商建议置于灭菌最困难的位置。每一锅次的氧化乙烯灭菌都需进行生物监测。

(3)、灭菌锅之质量测试当灭菌锅有以下情形时,需作质量性测试

A.新装置的灭菌锅。

B.灭菌锅经过维护、修理后。

C.灭菌锅经重新设计或搬迁位置

新疆喜乐彩 D。依质量性监测的做法,以空锅的方式,将生物测试包置于灭菌锅的排水口上方,连续测试三次,且三次的生物培养结果都需为阴性,才可确认灭菌锅安装、检修完成。

(四)、执行灭菌性能测试应注意事项:

1、化学包内指示剂及生物指示剂必须放在测试包之最中央位置,或蒸气最??渗透的地方。(亦称冷点:Cold Point)

2、测试包之大小为12 吋×12 吋×20 吋(30 公分×30 公分×50 公分),重量应在10~12 磅之间,包内必须使用纯棉的布巾,并经过洗净,使蒸气?于穿透。

新疆喜乐彩 3、测试包应平行放置在灭菌器最难灭菌的地方。蒸气灭菌器最难灭菌处是在灭菌器之前下方,靠近锅门排水管之上方。而氧化乙烯灭菌器之中央部份则是最难灭菌的地方。

4、每一蒸气灭菌器每锅均须作化学包内测试,每周至少做一次生物培养测试,每天执行最佳。氧化乙烯灭菌器,每一锅次都应做生物监测。

5、灭菌器故障修理之后,评估灭菌效果,须以生物测试来评估灭菌效果。

新疆喜乐彩 6、选用各种测试剂应考虑其可靠性、安全性、经济性及有效性。

7、包内测试剂之判读人员,应接受良好的训练,完全了解整个测试系统,才能做正确的判定。

8、各种性能测试结果都应详细记录并至少保存3-5 年。

9、灭菌器的操作依制造厂商原厂之?明,正确操作灭菌设备,?得简略或更改。以免影响灭菌效果。

 

 

十一、灭菌物品储存之感染管制

一、储存的环境:

(一)、储存环境应严格限制,闲者勿入。

新疆喜乐彩 (二)、储存区应设在灭菌区之旁,最好是单独、封闭之地区。

(三)、温度应保持在18℃~22℃之间,相对湿度应保持在35~75℃间。

(四)、无菌储存区应保持正压。

(五)、执行清洁工作应避免激起灰尘的飞动。

(六)、储存区内之储存架及运送车应保持干净。

(七)、灭菌过的物品需使用清洁并加盖之推车搬运及配送。

(八)、进入储存品之工作人员应更换规定之服装、外科口罩、鞋套、帽子。

(九)、无菌物品?可放在水槽、水管四周或任何有水的地方,以免造成潮湿。

(十)、所有储存之物品应?地20-30 公分、天花板46 公分、墙5 公分。

 

二、储存时注意事项:

(一)、物品之储存应避免挤压、扭曲、或包装破损,否则须重新灭菌。

(二)、物品须归类且标明物品名称;使用次数较多之物品,应放在?取之处。

新疆喜乐彩 (三)、物品之放置,应按灭菌有效日期先后次序排列,先灭菌者先使用,以免造成过期,而需要重复灭菌。

(四)、灭菌包与非灭菌包应分开置放。

(五)、灭菌器内取出之物品若呈潮湿状态,则为非完全灭菌,?可进入无菌储存区内。

(六)、任何对灭菌有怀疑时,均应以非完全无菌的方式处理。

 

三、灭菌储存有效期之认定:

(一)、灭菌物品有效期限主要决定于贮存环境、人员接触及包装材质是否能有效阻绝细菌的侵入,决定安全储存有效期限(Shelf-life)的长短,应经实验测试来决定。

1、一般常用之灭菌物品,以包布包装者,使用高压蒸汽灭菌法,灭菌有效期订为一周,即灭菌日加七天。使用氧化乙烯灭菌物品的有效期限为1 个月。(疾病管制局建议的灭菌物品有效期)

2、手术室之区域,空气循环有严密之控制,且经常维持干燥,温度适宜,故灭菌有效期订为两周。

3、使用次数较少之器材,经灭菌后,用塑料袋予以密封以防尘,此灭菌包有效日期订为一个月。

4、医疗用灭菌密封袋,有效期限为订为一年。(疾病管制局建议的灭菌物品有效期)

(二)、每一灭菌包都应注明保存有效日期,在此期限之天数,可以安全使用,若无标示,则视为污染。

(三)、?常用之物品,可以用塑料袋做保护性包裹,注意已灭菌物品在封入塑料外包裹之前必须加以冷却及干燥。

 

 

十二、灭菌器之维护及保护

一、内腔过滤网随时保持通畅。

新疆喜乐彩 二、灭菌器内及车架应随时保持清洁。

三、每周用磷酸三钠溶液将排水管冲洗一次。

四、灭菌器门缘封带,定期保养,随时保持清洁。

五、设备之校正,有关零件之润滑保养、耗损性零件之更换等必须经常执行,保养次数则视设备的使用?而定。

新疆喜乐彩 六、预防性保养每年至少执行一次,由医院中指定之工作人员执行。

七、每一灭菌器都应有修护、保养记录卡。

八、检查灭菌循环的记录器(装于灭菌锅上)并将其读数记录下来。

九、维修后之灭菌器应经生物指示剂培养后,确定无菌后,才可再行使用。其维修记录至少保存3-5 年。

 

 

十三、无菌物品的使用

一、 使用前之注意事项:

(一)、使用前应检视灭菌有效日期,如过期?得使用。

(二)、无菌包装在打开前必须彻底检查是否完整无缺,并检视标签,如有怀疑或标签?明者?可使用,视为已污染,须重新灭菌才可使用。

(三)、无菌包装物品打开或使用后,?可再封起储存。

 

二、 使用时保持无菌的原则:

新疆喜乐彩 (一)、无菌物品?可接触到非无菌物品。

(二)、无菌物品要完全保持干燥。

(三)、手或未经消毒的物品?可越无菌区,且无菌区之边缘,应视为污染区。

(四)、无菌物应尽量少曝露于空气中。

(五)、?可面对无菌物品咳嗽及交谈,若无法避免面对无菌区?话或咳嗽,应使用口罩。

(六)、无菌物品的放置一定要保持在视线范围内(即腰部以上,眼部以下)。

(七)、工作时应面对无菌区,且?可在两无菌区间穿梭通过。

(八)、无菌覆盖物放上后,?可再行移动之。

(九)、无菌包掉到地上时应视为已污染。

(十)、对物品灭菌之完整性有所质疑时,则?应使用,应重新灭菌。

 

 

十四、使用消毒剂与灭菌器之作业步骤

一、 灭菌及消毒前医?物品的清洗

(一)、清洗之目的:

须重复使用的医疗物品于消毒或灭菌之前,都要先彻底的清洁,因为这些物品已受到患者血液、黏液、脓等体液的污染,而医疗物品表面?干净会阻止化学消毒剂或灭菌剂与微生物细胞的接触,进一步影响消毒或灭菌的效果。

(二)、清洁人员作业防护:

1.由于患者使用后的医疗物品就可能已有潜在传染性,工作人员在清洗这些物品时,请遵守院内规订须先穿戴防护的装备,如穿防水隔?衣、戴手套及口罩。若可能被液体溅到眼睛或脸部时,则可再加上眼罩及面罩。

2.因消毒剂对皮肤、眼睛、黏膜均有?激性,工作人员在泡制及使用消毒剂之前,应有适当之防护措施,如戴手套、口罩及穿防水隔?衣等。

3.处理外科器械或尖锐物品(如针头、刀片)应注意避免扎伤。

(三)、清洗注意事项:

1.清洗时对于一些细微复杂的管道及零件等要彻底清洗干净,并以大量清水冲净,以免残?清洁剂,特别是具腐蚀性的消毒剂。

2。所有需要灭菌物品,洗涤后都应拭干或晾干再灭菌。

 

二、 注意事项

(一)、?床上使用化学消毒剂之前,应先阅读产品的成分?明、使用时的配制方法及注意事项、依照?明书上的建议,正确使用消毒剂并配置适当的浓度。

(二)、消毒剂因其成分?同,有?同的杀菌作用,如前所提的次重要医疗物品,须要以高程度的消毒剂来消毒,才能避免感染的发生。

(三)、使用适当的方法可节省人?及消毒剂的成本。

(四)、具传染性疾患患者,使用过之医疗物品,需先以消毒剂泡消过后才执行消洗及消毒灭菌的步骤,以减少疾病传播之机会及确保工作人员及病患之安全。

 

 

十五、参考文献

一、王贵卿、Philip M。Schneider、张瑛瑛等人(2005 年11 月11 日)。如何面对新世纪传染疾病?由清洁灭菌做起研习会。地点:台北市万芳医学中心国际会议厅。

二、赖玫娟:清洁、消毒与灭菌方法。感染管制实务上册。台北:艺轩出版社。 2003:169-22。

新疆喜乐彩 三、林明莹:化学消毒性物质的防护措施(上)。院内感染控制杂志 2002;12(5):295-301。

四、林明莹:化学消毒性物质的防护措施(下)。院内感染控制杂志 2002;12(6):366-375。

五、行政院劳工安全委员会-劳工安全卫生研究所(2000 年7 月4 日)劳工安全卫生研究所:物质安全数据表,摘自http://www.iosh.gov.tw/frame.htm

六、CDC(2000,July 3) Centers for Disease Control and Prevention National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion Division of Oral Healthare.http://www.phppo.cdc.gov/cdcRecommends/ showarticle.asp?a_artid=P0000970.

七、蓝志坚:清洁、消毒与灭菌。院内感染管制原理与实用 1991.5:151-156。

八、Grady NP ,Alexander ME(2002:August 9) Dellinger P, et al。 Guidelines for the Prevention of Intravascular Catheter-Related Infections MMWR ,1—10。

九、张瑛瑛:台湾灭菌监测措施指引。感染控制杂志 2004;15(1):27-44。

十、行政院劳工安全委员会-劳工安全卫生研究所。(2002 年7 月4 日)劳工安全卫生研究所:物质安全数据表,摘自http://www。iosh。gov。tw/frame。htm

十一、行政院卫生署疾病管制局(2007,3 月1 日)•侵入性医疗感染管制作业准则·行政院卫生署疾病管制局全球信息网•摘自http://www。cdc。gov。tw/ct。asp?xItem=6274&ctNode=78&mp=1。pdf。

 

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